【22日广东疫情速报/广东22号新增肺炎多少】

本文目录一览：

• 1、2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
• 2、【速报】日本政府宣布:暂时停止包括商务人士,留学生在内的所有外国人...
• 3、日本疫情速报(2022年8月5日)

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

1、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。

2、医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。

3、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

4、管理标准：47项，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24%，涉及医疗器械检测、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全、有效性等指标制定。

5、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。

6、新产品获批：外科用填塞海绵上市12月12日，烟台正海生物科技股份有限公司宣布，其研发的“外科用填塞海绵”正式获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，有效期自2021年12月7日至2026年12月6日。

【速报】日本政府宣布:暂时停止包括商务人士,留学生在内的所有外国人...

日本政府为防止新冠变异病毒奥密克戎毒株的感染，决定暂时停止包括商务人士、留学生在内的所有外国人的新规入境，以下是对此的详细介绍：措施内容：除特别许可以外，取消所有以商务为目的的短期滞留者、留学生、技能实习生进入日本，对象从最初取消入境的南非等9个国家扩大到全世界。此项措施原则上在11月30日零时执行。

日本将全面禁止外国人入境，包括短期商务人士及留学生，以防止新变异株Omicron入侵，最快于当天下午宣布政策，并已确诊一名来自纳米比亚的阳性感染者。政策背景与目的日本政府为应对新变异株Omicron的传播风险，决定强化边境管制措施。

日本疫情速报(2022年8月5日)

1、年8月5日日本疫情速报如下：全国疫情概况 全国新增确诊病例23万3769例，其中5县单日新增病例数创历史新高。新增死亡病例214例，累计确诊病例数达1386万8904例。主要地区疫情数据 东京都：新增确诊病例37767例，新冠病床使用率为55%，重症病床使用率为32%。

2、日本疫情现状疫情波动与常态化：日本疫情目前处于“半死不活”的状态，每日新增确诊人数虽因检测量等因素有一定波动，但整体未出现极端变化。例如，8月4日和5日东京新冠确诊人数持续刷新高，且PCR检测阳性率较高，不过后续在检测量未下降的情况下，确诊数又大幅减少。

3、年8月8日日本疫情速报如下：全国疫情概况新增确诊：全国新增13万7859例，其中1县刷新单日新增记录。新增死亡：新增死亡150例，累计病例数达1444万619例。重点地区疫情数据东京都：新增17884例，新冠病床使用率53%，重症病床使用率33%。

4、累计确诊与死亡情况：截至8月5日24时，现有确诊病例1370例，其中重症病例34例。累计治愈出院病例87492例。累计死亡病例4636例。累计报告确诊病例93498例。现有疑似病例3例。累计追踪到密切接触者1115176人，尚在医学观察的密切接触者40990人。

5、年8月16日日本疫情速报如下：全国疫情概况新增确诊：全国新增16万6205例，累计病例数达1597万8785例。新增死亡：新增死亡病例307例。重点地区疫情数据东京都：新增确诊23511例。新冠病床使用率59%，重症病床使用率30%。冲绳县：新增确诊4315例。